チュラロンコン大学と医学部 チュラロンコン大学は、日本の名古屋大学と協力して、「癌に対する革新的進歩 CAR-T 細胞療法：タイの癌患者にとっての新たな機会」に関する第 17 回チュラ ザ インパクト アカデミック セミナーを開催します。革新的なCAR-T細胞療法でタイのリンパ腫患者を治療

チュラロンコン大学医学部がん免疫療法研究センターの免疫細胞療法研究ユニットの責任者であるカラミット・サピパット博士は、一般的に、患者のがん治療には医師は化学療法を使用すると述べた。 しかし、革新的ながん細胞療法である CAR-T 細胞は、患者自身の細胞から生成する必要があります。 このイノベーションは、免疫療法によるがん治療の手段です。 患者の T 細胞をがん細胞に特異的になるように遺伝子操作することによって。 体外で十分に増殖させます これは、特別な無菌実験室で行われます。 その後、患者の体内に注入されます。 患者の体内のがん細胞を破壊する この方法を治療することにより、血液系のがんに非常に効果的です。 特にリンパ腫では、この CAR-T 細胞は、どの治療にも反応しない患者で 50 ～ 80% という高い効率を示します。 たとえば、8 歳の B 細胞性血液がん患者を対象とした初期の臨床試験では、CAR-T 細胞治療を 1 回だけ受けました。 現在、患者は18歳で、病気から回復し、通常の生活を送ることができます。 このイノベーションは、アメリカとヨーロッパの両方で血液がんの参照治療として登録されています。

しかし、この CAR-T 細胞治療の限界により、治療あたりのコストは 1,500 万から 2,000 万バーツに達する可能性があり、そのうち 60% は実験室での遺伝子組み換え細胞のコストです。 これは、タイの患者の治療へのアクセスに対する深刻な障壁です。 研究グループは、このイノベーションをタイで実際に実現することを約束しているため、最初に行うことは、細胞を自分で作成することです。 すべては、細胞生産と遺伝子治療のための近代的なセンターの創設から始まりました。 生産方法をより安価にします。 タイで治療が維持できるように、チュラロンコン大学薬学部、食品医薬品局（FDA）および国立血液センターの専門家を含むT細胞の遺伝子改変の専門家と協力して、タイでの品質システム生産管理を開発する適格なCAR-T細胞の生産。 国際基準でタイ国内に設立可能 ウイルスベクターを用いたCAR-T細胞生産 チュラロンコン病院は、FDAの認証を受けた初の自社細胞生産施設です。

ただし、ヒトに使用するための遺伝子組み換えでは。 CAR-T 細胞のコストが非常に高い主な理由であるため、研究グループは名古屋大学の研究者と協力しました。 ウイルスを使わないCAR-T細胞の作製を研究する日本 PiggyBac Transposon技術では、PiggyBac Transposon技術で内包された遺伝物質を用いて、この遺伝物質を電流で細胞内に注入します。 遺伝子組み換え細胞ががんを学習する ウイルスをベクターとして使う方法と同じ。 その結果、製造コストが 10 分の 1 に削減されました。最終的に、研究グループはプロセスを改善し、ウイルスを含まない CAR-T 細胞の製造をテストすることに成功しました。 臨床研究におけるさらなる協力につながるタイのボランティア患者からの血液

教師。 名古屋大学医学部小児科長である高橋義行医学博士は、名古屋チームは、より簡単な方法としてトランスポゾンpiggyBacの技術を使用して、ウイルスベースの遺伝子を含まないCAR-T細胞を作製する方法を開発したと述べた。 2018年、名古屋大学はチュラロンコン大学医学部と協定を結び、CAR-T細胞を使ったがんの研究と治療をタイで実際に行うよう支援しました。 PiggyBac トランスポゾンによる CAR T 細胞の産生をサポートし、リンパ腫患者の臨床試験を実施します。 現在、タイでの臨床研究が進んでいます。 患者の治療に安全に使用できます

Yoshiyuki 教授は続けて、日本は B 細胞性白血病患者に対する革新的な CAR-T 細胞療法の臨床研究を開始し、初期の結果は非常に良好であると述べました。 リンパ腫の臨床研究を開始しようとしています。 再発または治療抵抗性 名古屋大学が主導し、北海道大学病院を含む日本の主要病院と協力。 京都大学病院 九州大学病院 東部国立がんセンター病院 また、より多くの国、特に東南アジアでの CAR-T 細胞イノベーションの開発を支援することにも取り組んでいます。 このイノベーションをできるだけ多くの患者が利用できるようにします。

チュラロンコン大学医学部内科部門の血液学部門長である Udomsak Boonworaset 助教は研究セクションで、CAR-T 細胞療法では、主に白血病と小児白血病細胞を治療することが見られると付け加えました。 どこのチュラロンコン病院か 成人グループの患者さんに注目しています。 研究チームは、リンパ腫 B 細胞療法による患者の治療における CAR-T 細胞の安全性と予備的な有効性を研究するために、2020 年末に第 1 相臨床試験を開始しました。リンパ腫患者がCAR-T細胞療法にアクセスできるのはタイで初めてです。

患者の検査結果 ウドムサック教授は、患者がこの方法で治療された後、患者は満足のいく初期反応を示し、副作用は管理可能であると述べました。 海外で使われているCAR-T細胞製品での治療に似ている さらに、ボランティアの患者は、治療に抵抗する10cmもの大きな腫瘍を持っていました。 この研究プロジェクトに参加することで、病気をコントロールできることがわかりました。 CAR-T細胞のみを投与した後、患者は1年間無病状態になりました。

Udomsak 助教授 研究の方向性について話し合う この後、研究チームはさらに 7 人の患者を対象に臨床試験を実施することを目指しており、結果が満足のいくものであれば、2023 年までに合計 12 人の患者を対象とする予定です。 次の目標は、タイ赤十字社のチュラロンコン病院で自社生産可能なCAR-T細胞治療サービスを開始することです。